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仿制药“大考”动真格 洗牌或提速

更新时间:2019-07-30 19:10:44 浏览量:950

此前联邦制药透露,该企业的头孢呋辛酯片经国家药监局审批,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。至此,有3家企业通过一致性评价的品种数已经增至5个。根据国家药监局发布的5批通过一致性评价药品名单以及企业公告统计,已有67个品规通过了一致性评价,单个品规集满3个药企的品种,有5个;单个品规达到两家的药品,有7个。

于都河是中央红军出发长征时要渡过的第一条大河。当时河面宽600多米,水流湍急,大部队要过河就只有架设浮桥,这就需要大量的木材。而在短时间里木材从哪里来呢?

CNN称,英国《自然》杂志5日发表一篇论文称,一名被称为“伦敦病人”的艾滋病患者经过治疗,已18个月未检测到艾滋病病毒。他可能成为继“柏林病人”之后被治愈的第二名艾滋病患者。“伦敦病人”是男性,具体身份不详,他在2003年被查出感染艾滋病病毒,2012年开始接受药物治疗,2012年晚些时候又被查出患霍奇金淋巴瘤,2016年,他开始接受化疗和造血干细胞移植,16个月后停止治疗,此后至今18个月未检测到艾滋病病毒。

这一政策也为“早起的鸟儿”赢得了市场份额,因为可以进入政策给予的“红利窗口期”。据了解,这样的洗牌格局十分庞大,因为药品涉及品种繁多,有的品种规模达到上亿乃至数十亿元。

应急管理部副部长付建华率队调研。调研组一行先后前往大理白族自治州、昆明市以及云南省森林消防总队安宁市直升机二大队等,实地查看了应急管理部南方航空护林总站大理基地、春节期间大理州大理市海东镇森林火灾现场,检查了部分重点林区、高火险区防控工作。

据了解,浙江华海药业、石药集团欧意药业、正大天晴集团(含子企)、扬子江药业集团、成都贝特、江苏豪森、江西青峰、齐鲁制药集团(含子企)和浙江京新都有2个或以上品种通过。“有实力又紧跟政策的药企很可能争取到更多市场份额,而实力欠缺又抱侥幸心理的药企则可能业绩一落千丈,最后面临关张局面。”该观察人士认为。

个别药企进入“红利窗口期”

对于被超越,有业内人士表示:“做餐饮要慢慢来,要看长期数据。”广东餐饮企业的特点是做产品多过做品牌,但一个优秀的餐饮企业要拥有产品力、品牌力和组织力,这三个“力”都做到了,才能更好地走出广东。

有行业观察人士表示,随着仿制药一致性评价工作的逐步推进,本土仿制药市场的洗牌也将大幅提速,不少中小药企或直接淘汰出局。“现在还有很多药企对一致性评价采取观望态度,殊不知只要竞品率先通过,集齐3个竞品,自己就失去了网上采购的资格。”

江西省医药采购服务平台日前连发两则通告,先是暂停了山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”网上采购资格,接着又暂停了康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片的网上采购资格,原因是上述产品通过一致性评价的已经集齐3家。

还在观望中、药品尚未通过一致性评价的药企未来有被淘汰出局的风险。日前江西省医药采购服务平台发文,共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参加网上采购。这个口子一开,被视为我国仿制药“大考”动真格,部分药企遭紧急叫停采购、个别药企有望市场份额大增,成败或都在仿制药一致性评价这道关卡上。

在其看来,仿制药一致性评价的成本的确较为高昂,通过难度也不小。此前原食药监总局曾摸底发现,大批药企都尚未采取行动。

药物一致性评价,即要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。

实际上,通过一致性评价的路虽然难走,但一旦率先抵达便有诸多红利。在采购环节,目前已有十几个省份落实了仿制药一致性评价品种直接挂网的政策,并鼓励优先使用一致性评价药品。

江西省遵守的是国务院关于“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”的要求。行业观察人士认为,没想到“靴子”这么快就落地了,一旦有省份开了这个头,相关产品丢失的不是某个省的市场,而可能是接下来的全国市场。

本报讯(记者黄志阳)农历猪年春节到来之际,北京中赫国安俱乐部董事长周金辉昨天发表了新春贺词,向广大球迷拜年的同时也表示,国安立志成为亚洲一流俱乐部,绝不可能满足于现状,未来必须要做得更好。

药企仍观望或被淘汰出局

呼和浩特市城管局将在全市开展车窗抛物专项整治行动,严厉打击车辆抛物、乱扔垃圾、乱丢烟头等行为,违者将被罚款50元。

新华社长沙6月12日电(记者阮周围)证明我妈是我妈,证明自己还活着,证明自己是少数民族……诸如此类看似搞笑的“奇葩证明”背后,是老百姓为此跑断两条腿,往返奔波的无奈和辛酸。近日,张家界慈利县公安局岩泊渡派出所就被要求证明“杨某的孙子是其孙子”。为了让老人办事顺利,派出所开出了一张力怼“奇葩证明”的证明。

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近年,西沟村在关停污染企业的同时,还建起了香菇大棚,引进了山西太子龙服饰有限公司,发展红色旅游,不仅让村民钱包鼓起来,更重要的是农民的观念有了大改变,“乡下人开始走出大山,带着农家人的粗茶淡饭,让城里人尝个新鲜”。

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